君实生物：与伦敦上市公司Hikma签协议，授予其特瑞普利单抗注射液在中东和北非地区20个国家开发和商业化的独占许可
君实生物12月25日公告， 公司与HikmaMENAFZE（以下简称“Hikma”）签署了《独占许可与商业化协议》。根据许可与商业化协议，公司将授予Hikma特瑞普利单抗注射液（产品代号：TAB001/JS001）在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共20个国家（以下简称“Hikma区域”）开发和商业化的独占许可，并可获得合计最高达1,200万美元的付款，外加销售净额近20%的阶梯分成，此外，公司还授予Hikma三项研发阶段药物在Hikma区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先谈判权。Hikma制药成立于1978年，是一家跨国制药公司，已在英国伦敦证券交易所上市（股票代号：HIK）。
特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。2022年11月，公司向欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）和英国药品和保健品管理局（MHRA）提交了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）。2022年12月，EMA已受理公司提交的上市许可申请。
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