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君实生物特瑞普利单抗将在中东和北非等国家实现商业化

(医药健闻2022年12月26日讯)君实生物宣布,公司与跨国药企Hikma制药(Hikma Pharmaceuticals PLC)达成许可与商业化合作,将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区(MENA)共20个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化。

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根据协议条款,君实生物将授予Hikma特瑞普利单抗在MENA市场的开发和商业化的独占许可,公司可获得首付款及相应销售里程牌,外加销售净额近20%的高比例阶梯分成。此外,公司还授予Hikma三项研发阶段药物在合作区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先谈判权。

特瑞普利单抗由君实生物自主研发,是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究,涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等,其中在中国已获批6项适应症。

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